Cushpen Group представила Минздраву РК AI-систему для экспертизы лекарственных средств.
Cushpen Group провела демонстрацию MVP информационной системы «AI-эксперт» — решения для автоматизированной предварительной и экспертной проверки регистрационных досье лекарственных средств. Презентация прошла на совещании под председательством Министра здравоохранения Республики Казахстан Айгуль Альназаровой с участием руководства Национального центра экспертизы лекарственных средств и медицинских изделий (НЦЭЛС).
Система проверяет комплектность документов, извлекает и сопоставляет сведения, сверяет досье с требованиями законодательства РК и Евразийского экономического союза, а также с официальными реестрами — формируя для эксперта кандидатов в замечания со ссылкой на нормативные основания. Итоговое регуляторное решение при этом остаётся исключительно за экспертом НЦЭЛС.
По итогам демонстрации принято решение о поэтапном внедрении системы на базе НЦЭЛС с последующим переходом в промышленную эксплуатацию. НЦЭЛС в месячный срок разработает план-график внедрения, включающий пилотную эксплуатацию, валидацию, интеграцию с системой «Экспертиза», обучение сотрудников и последующее масштабирование. Также определены направления дальнейшего развития — оценка качества и безопасности препаратов и автоматизация фармаконадзора.
Это важный шаг к цифровизации фармацевтической экспертизы в Казахстане — и первый случай применения ИИ-инструментов подобного уровня в этой сфере на государственном уровне.